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文章發表時間：2023-04-18 23:58:37 / 散戶贏家發表

發表內容：

國璽幹細胞4/20參加富邦綜合證券舉辦之興櫃前法說會 (112/04/18 19:11:47) 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6704)國璽幹細胞本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會 1.事實發生日:112/04/18 2.發生緣由:本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會。 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：112/04/20 (2)召開法人說明會之時間：14時30分 (3)召開法人說明會之地點：富邦國際會議中心 (台北市敦化南路一段108號B2) (4)法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會，說明本公司營運概況與未來展望。 (5)法人說明會簡報內容：內容檔案將於會前公告於公開資訊觀測站。

文章發表時間：2023-04-17 00:59:36 / 散戶贏家發表

發表內容：

◆國璽(股票代號：6704) 國璽幹細胞應用技術成立於93年03月，實收資本額：8.7899億元。公司是以幹細胞技術為平台，並將幹細胞技術應用於再生醫學與預防醫學，開發創新的幹細胞生長因子保健食品及保養品、相關檢驗平台與新藥製劑。2010年國璽幹細胞透過產學合作研究發現幹細胞生長因子可促進人體的回春、抗衰老及細胞修復，為人類健康帶來極大幫助，國璽幹細胞也將此成果發表在 2012年SCI國際學術期刊，並於2014年6月以「可增加CD34 幹細胞數量及端粒活性之食物補充品」獲得台灣發明專利，目前已開發出一系列幹細胞生長因子保健品，期許可以改善人類因退化性疾病所帶來的痛苦。國璽幹細胞技術中的治療「肝纖維化及肝硬化」之幹細胞新藥技術獲得國科會核准，在新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製應用中心，此技術同時也通過經濟部工業局的生技新藥產業發展條例，成為第一家以幹細胞應用技術通過此條例的生技新藥公司，而此一技術也獲得台灣發明專利(證號I 439276)、中國發明專利(證號1545322)、美國發明專利(證號US 8415149 B2)，成為台灣第一家以幹細胞技術獲得美國發明專利的公司。2014年8月經衛生福利部核准以「幹細胞技術治療肝損傷的新藥製劑 GXHPC1」進入人體臨床試驗第一期，並規劃與大型醫學中心合作，另也以「幹細胞治療陳舊性腦中風的新藥 GXNPC1」經衛生福利部於2015年4月核准進入人體臨床試驗第一期；目前幹細胞技術完成動物臨床前實驗的項目有心臟病、肌腱損傷、皮膚再生、失智症、子宮內膜異位、牙周病及慢性腎衰竭等。未來公司也計畫在幹細胞技術、幹細胞應用、組織工程與基因工程上整合性發展，2013年9月國璽幹細胞「自體脂肪幹細胞儲存銀行」正式對外營運，使幹細胞技術應用於再生醫學領域之發展往前邁進一大步。主要產品：主要商品服務項目：治療肝硬化之幹細胞新藥清肝淨(GXHPC1)之研究開發、治療腦中風之幹細胞新藥思益優(GXHNC1)之研究開發、治療膝骨關節炎之幹細胞新藥軟實立(GXCPC1)之研究開發、生技醫藥相關檢測服務、間質幹細胞儲存、保健品開發。。108年08月26日轉發行無實體股票。107年08月21日公開發行生效。112年04月26日登錄興櫃。三年營運表現，110年(營業額/每股獲利)242,752仟元/(1.28)元，111年(營業額/每股獲利)180,667仟元/(1.31)元，112年/02(營業額/每股獲利)24,430仟元/(0.14)元。於03/29登錄興櫃市場，當期登錄合理預估價格28元起。類股訊聯(1784) 、長聖(6712)、向榮(6794)、為生技醫療類股。

文章發表時間：2023-03-30 00:00:42 / 散戶贏家發表

發表內容：

國璽幹細胞為何鈞軒皮膚科診所申請自體脂肪幹細胞治療之細胞製備場所獲衛福部函覆認可 (112/03/30 09:11:57) 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6704)國璽幹細胞-公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。 1.事實發生日:112/03/29 2.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為何鈞軒皮膚科診所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年03月29日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 3.因應措施:發布本重大訊息。 4.其他應敘明事項: 何鈞軒皮膚科診所申請之前項計畫經許可事項如下: (1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。 (2)適應症: 皮下及軟組織缺損。 (3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。 (4)計畫效期:自112年03月24日至113年05月13日。

文章發表時間：2023-03-02 21:32:00 / 散戶贏家發表

發表內容：

國璽幹細胞：公司腦中風幹細胞新藥思益優GXNPC1之第二期人體臨床試驗受試者收案完成 (112/03/03 09:22:19) 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6704)國璽幹細胞-本公司腦中風幹細胞新藥-思益優GXNPC1之第二期人體臨床試驗受試者收案完成。 1.事實發生日:112/03/02 2.發生緣由:本公司所執行「一項開放標記的第二期臨床試驗，評估GXNPC-1(自體脂肪衍生幹細胞)用於慢性中風患者之療效和安全性」之第二期人體臨床試驗受試者收案完成。 3.因應措施:發布本重大訊息。 4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號: 思益優GXNPC1。 (2)用途：慢性腦中風。 (3)預計進行之所有研發階段： A.第二期臨床試驗(PhaseII)：第二期人體臨床試驗於臺灣收案完成。 B.第三期臨床試驗(PhaseIII)：尚未進行。 C.藥品查驗登記審核(NDA) ：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A. 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：第二期人體臨床試驗受試者收案完成。 B. 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C. 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司思益優GXNPC1第二期人體臨床試驗受試者收案已完成，預計於2023年下半年完成該臨床試驗結案報告，惟實際時程將依執行進度調整。 D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。 A.預計完成時間：本公司思益優GXNPC1第二期人體臨床試驗受試者收案已完成，預計於2023年下半年完成該臨床試驗結案報告，惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務：依法規辦理第二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。 (6) 市場現況：根據ResearchAndMarkets市場報告顯示，2020年全球中風管理市場規模為317億美元，預估至2030年將達678億美元，2021年至2030年複合年增長率為7.8%。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

文章發表時間：2023-01-29 22:48:41 / 散戶贏家發表

發表內容：

國璽幹細胞為尚行美皮膚專科診所申請自體脂肪幹細胞移植等細胞製備場所獲衛福部認可 (112/01/30 09:52:12) 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6704)國璽幹細胞-公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。 1.事實發生日:112/01/18 2.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為尚行美皮膚專科診所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年01月18日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 3.因應措施:發布本重大訊息。 4.其他應敘明事項: 麗晶診所申請之前項計畫經許可事項如下: (1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。 (2)適應症: 皮下及軟組織缺損。 (3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。 (4)計畫效期:自112年01月16日至113年05月13日。

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